PFMEA和DFMEA常见错误
PFMEA常见错误
一、过程功能/要求：
1、未覆盖过程流程图的每一过程；
2、过程的要求未注明。
二、失效模式栏：
1、失效模式未找全；
2、使用的语言不规范；
3、未针对产品特性；
4、未包括所有产品特性。
三、潜在失效后果：
1、未从失效链的角度展开分析、即对相关系统子系统/法律法规、最终顾客/上游/下游的影响/人身伤害；
四、严重度：
1、未针对顾客抱怨的程度/影响下工序的程度；
2、未针对最严重最糟糕的情况打分。
五、特殊特性分类：
1、未标识顾客指定的特殊特性或组织自行开发的特殊特性；
六、潜在失效起因/机理：
1、原因未展开分析（认为一个失效模式只存在一个原因），未分析到真因；
2、未按变差来源问五个为什么；
3、原因和机理不分；
4、未从过程角度分析原因却从设计角度分析。
七、频度：
1、频度值未针对失效模式和产生失效的原因；
2、未结合现制造过程的过程能力/不合格品的发生数量和已发生的失效情况。
八、现行设计控制-预防：
1、通常无措施填入；
2、未针对失效模式或起因识别现行预防控制方法；
3、常用的预防控制手段填写错误，常用的预防控制手段：SPC/MSA/防错/点检/预知性/预防性方法/FIFO/周期鉴定/DOE；
九、现行设计控制-探测：
1、通常无措施填入；
2、未针对失效模式或起因识别现行的探测控制方法；
3、常用的探测控制手段是：试验/检验（未注明方法/样本/频次）/探测性防错。
十、探测度：
1、未结合探测方法的效果打分；
2、不理解探测度既可描述探测产生失效的原因又可描述探测失效模式；
3、打分过低，有意压风险顺序数。
十一、RPN：
1、未在程序中规定风险大小所启动后续措施的量值；
2、未识别顾客要求的RPN值需启动后续措施。
十二、建议措施：
1、未针对频度或探测度指数高而采取相应的可行的现行控制措施。
十三、责任及目标完成日期：
1、未明确责任者是谁？
2、完成的日期过短或过长。
十四、措施结果：
1、未指明措施效果怎样？
2、措施的有效性怎样？
3、未采取设计更改S却变化；
4、未结合建议措施的类型和效果而改变O/D值。
DFMEA常见错误
一、功能描述：
未根据功能框图、QFD的结果描述功能；
二、失效模式栏：
1、失效模式未找全；
2、使用的语言不规范；
3、未针对产品特性；
4、未包括所有产品特性；
三、潜在失效后果：
1、未从失效链的角度展开分析，即对相关系统子系统/法律法规、最终顾客/上游/下游的影响/人身伤害；
四、严重度：
1、未针对顾客抱怨的程度；
2、未针对最严重最糟糕的情况打分；
五、特殊特性分类：
1、未标识顾客指定的特殊特性或组织自行开发的特殊特性，以及严重度大于8的特性；
六、潜在失效起因/机理：
1、原因未展开分析（认为一个失效模式只存在一个原因）；
2、未分析到真因；原因和机理不分；
3、未从设计过程角度分析原因却从工艺角度分析；
七、频度值：
1、未针对失效模式和产生失效的原因；
2、未结合现使用过程中发生失效的数量和已发生的失效情况考虑；
八、现行设计控制-预防：
1、通常无措施填入；
2、未针对失效模式或起因识别现行预防控制方法；
3、常用的预防控制手段是：类似的设计经验、设计计算、FEA设计评审、DOE；
九、现行设计控制-探测：
1、通常无措施填入；
2、未针对失效模式或起因识别现行的探测控制方法，常用的探测控制手段是：试验（性能试验/台架试验/道路试验）；
十、探测度：
1、未结合探测方法的效果打分；
2、不理解探测度既可描述探测产生失效的原因又可描述探测失效模式；
3、打分过低，有意压风险顺序数；
十一、RPN：
1、未在程序中规定风险大小所启动后续措施的量值；
2、未识别顾客要求的RPN值需启动后续措施；
十二、建议措施：
1、未针对频度或探测度指数高而采取相应的可行的现行控制措施；
十三、责任及目标完成日期：
1、未明确责任者是谁？
2、完成的日期过短或过长；
十四、措施结果：
1、未指明措施效果怎样？
2、措施的有效性怎样？
3、未采取设计更改S却变化；
4、未结合建议的措施的类型和效果而改变O/D值。
总结：风险管理思维框架
管理过程就是为达到目标，不断消除风险的过程，风险是客观存在的，对风险进行管理，使其避免或最小化，风险管理目标与风险管理主体总体目标的须保持一致。
1、风险及风险管理思维的理解：
1.1、风险是指影响/偏离项目主体目标（成本、进度、质量）发生的可能性和后果的组合；
1.2、基于风险思维：对不确定性，最大限度增强正面影响，最大限度减少或消除负面影响，以确保预期的结果得以实现。
2、风险识别：
2.1、识别风险要主动的去寻找风险，识别出对项目有所影响的事项，不是一次性行为或间歇动作，而应有规律的贯穿整个项目或管理过程之中；
2.2、对于项目运行而言，风险识别涉及机会选择时机和排出不利因素威胁。
2.3、项目风险识别的范围有：
1）沿着时间轴上的所有活动对成本、进度、质量造成压力的不利事项；
2）项目中的变动因素，如人、设备、资源、产品、流程；
3）关键供应商的潜在问题或问题；
4）公司管理层对项目范围/任务/目标的非预期调整的目的及潜在后果；
5）外部因素：如市场、融资、政策的变化；
6）客户对项目非预期的变化；
7）曾经发生的问题经验教训；
2.4、日常业务管理的风险识别：
1）偏离战略方向、方针、目标、过程目标等的绩效风险；
2）违反环境和相关方要求，如法定要求、合同、订单等，而导致相关方不 满意；
3）客户回款时间的变化；
4）引起产品和服务质量下滑或体系不稳定的状态；
5）新技术、新工艺使用时评估潜在风险；
6）业务流程非预期的变化；
3、风险管理要点：
3.1、形成风险清单的内容，排出解决应对优先顺序；
3.2、优先顺序决策需要思考：发生风险概率有多高；它将会对项目产生什么影响；
3.2、对于风险应对：做什么能制止它的发生；能做什么使发生的影响降至最低；头脑风暴法；
3.3、对于应对措施，并采取与风险的影响相适应的措施，投入最小成本/资源，防止其再发生；
3.4、明确措施实施责任人，并评价这些措施的有效性；
3.5、而当风险演变成问题时，需要迅速决策采取措施；
4、应对风险的策略：
4.1、风险转移，如业务外包；
4.2、风险延迟，改变部分未完成活动的顺序；
4.3、风险防范，要么降低发生风险的可能性，要么减少风险发生时的影响；
4.4、风险规避，消除风险发生的可能性，如采用其他资源或技术；
4.5、风险保留，除了接受风险之外，或许无能为力，根据信息充分判断决策 并制定了应急计划，或在承受范围之内。
